科興制藥家族圖譜添“新丁” 生物醫藥版圖擴軍“動保”

財聯社4月21日訊（記者 滕飛）財聯社記者近期從科興制藥方面了解到，公司在新型蛋白、新型抗體多條管線取得了突破，新冠小分子口服藥開發進程也向前再進一步。

“自研+引進”，科興制藥在生物藥領域不斷擴大家族圖譜，公司在2021年引進多款國內高端復雜制劑，進一步豐富了抗腫瘤、免疫等重點賽道的產品管線組合。此外，公司目光還投向動保產品，將生物技術擴軍至動物疫苗。

新冠口服藥貼近臨床

新冠疫苗的淵源，讓市場對公司新冠診療方案翹首以待，從廣譜抗病毒，到新冠口服藥，上市公司每一步踩得堅實。“新冠小分子口服藥（SHEN26）已經貼近臨床，除了部分毒理報告以外，其他臨床前工作都已經完成。”公司高管向記者表示。

據悉，SHEN26是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果。

新冠疫情期間，國家衛生健康委員會辦公廳和國家中醫藥管理局辦公室聯合印發的多版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》、同濟專家組制定的《新型冠狀病毒肺炎診療快速指南》等推薦干擾素-α可聯合其他藥物用于抗病毒治療。

公司旗下拳頭產品賽若金注射用人干擾素α1b正是這類廣譜抗病毒藥物的代表，米內網統計的數據結果顯示：“賽若金”2020 年國內短效注射用人干擾素的市場占有率排名第一，占有率為 30.81%。

2021年報顯示，賽若金當年實現營業收入3.10億元，與往年持平，“公司積極安排賽若金的生產，竭力保障抗疫用藥需求。”上市公司方面向財聯社記者講到。

自上市以來，科興制藥在研發投入上持續加強，2020年其全年研發投入6011.07萬元，同比2019年增長30.20%，2021年研發投入更是提升到1.23億，相比2020年增加6284.01萬元，增幅為104.54%。

“2022年，公司將會繼續堅持研發創新， 圍繞新型蛋白、新型抗體、核酸藥物，計劃在靶點研究能力的建設方向進行4-6個研發立項。”公司高管進一步表示。

科興制藥年報顯示，報告期內公司實現營業總收入128,517.17萬元，同比增長5.32%；報告期末公司總資產為282,902.97萬元，較期初增長19.54%；歸屬于母公司的所有者權益191,068.86萬元，較期初增長4.4%。

多管齊下豐富產品管線

科興制藥近期另一個大動作便是將產業邊界拓寬至動保產品。

“動物疫苗很多還處于卡脖子的局面，公司將借助創新型生物制藥的產業基礎，圍繞人畜共防治的整體思路，去研發突破性動物疫苗產品。”科興制藥方面向記者表示。

公司聯合符軍、馬靜云兩名業內資深專家進行項目開發，公司以現金入股，兩名專家以專利技術入股，從二者履歷上即可揣摩出公司在動保產業的探路方向。

其中符軍為基因工程專家，能夠對項目新型病毒載體的構建提供關鍵技術支撐，馬靜云則專注于動物病毒的研究，在疫苗研制上，與齊魯動保、溫氏集團、金宇保靈等多家行業龍頭企業都有合作項目。

在產品引進上，公司依然將目光鎖定在抗腫瘤、免疫等重點賽道的產品管線組合。

上一個年度引入的重磅產品為白蛋白紫杉醇（用于轉移性乳腺癌等惡性腫瘤治療），并取得其技術及除美國市場外的商業化權益。目前該產品已經收到國家藥品監督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）的藥品上市申請《受理通知書》。

此外，英夫利西單抗已向合作區域內7個國家提交藥品準入注冊申請文件以及32個國家的合作意向協議；貝伐珠單抗的海外注冊工作也在逐步推進中。據了解，三款藥品目前的全球銷售額均在幾十億美金以上，市場潛力巨大。

除此之外，公司的傳統業務也老樹發新芽，在適應癥、產能上取得擴容。

公司核心產品人促紅素注射液36000IU取得國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應癥，是目前國內第二家擁有該規格的公司，該適應癥的獲批可擴大人促紅素的市場份額，進一步提升公司的市場競爭力。

另外，公司與東南大學聯合共建“東南大學—科興制藥細胞外囊泡遞藥技術產業化聯合創新實驗室”，雙方將在細胞外囊泡遞藥技術產業化開展合作；與深圳大學成立的益生菌研究與產業化聯合開發創新實驗室，目前已篩選獲得多種益生菌，完成活性研究和菌種鑒定并在2021年提交了3件發明專利申請。

上述幾項合作開發涉及自身免疫性疾病、退行性疾病等領域，技術類型包含了新型重組蛋白、新型雙特異性抗體、細胞外囊泡遞藥等，研發管線的創新性和先進性都有了明顯提升。

在產能擴容上，推進克癀膠囊和干擾素轉產擴產工作，2022 年上半年完成兩個產品產線的建設驗收工作，下半年向山東省藥品監督管理局提交GMP 認證申請，計劃2022年底至2023 年一季度實現合規生產。