推廣營銷未經證實的干細胞療法成全球性問題 生物學家呼吁加強監督

6月8日，國際干細胞研究協會的專家在《干細胞報告》雜志上發表評論稱，推廣和營銷未經證實的干細胞療法是一個全球性問題，需要一個全球性的解決方案。作者呼吁世界衛生組織建立一個再生醫學咨詢委員會來解決這一問題，并為世界各國提供指導。

美國南加州大學/洛杉磯兒童醫院聯合細胞治療項目的執行主任、資深作者穆罕默德·阿布-埃爾-埃寧說：“再生醫學領域通過操縱細胞和組織來獲得治療屬性，被譽為現代醫學中最有前途的研究領域。”然而，從本世紀初開始，利用圍繞干細胞的媒體炒作以及患者的求醫心理，世界各地開始出現不受監管的干細胞診所，它們提供未經測試的、特征明確的治療方法，對其安全性和有效性缺乏足夠的信息。

文章第一作者、美國梅奧醫學中心生物醫學倫理學副教授祖賓·馬斯特表示：“推進再生醫學是解決慢性病負擔的關鍵，世界衛生組織認為慢性病負擔是國際上的頭等大事。”

評論強調了幾項建議，包括統一有關干細胞和再生醫學的監管定義，以及平衡證明干細胞和再生產品安全性和有效性的科學證據與患者需求的重要性。

馬斯特表示，許多渴望再生醫學選擇的慢性病患者已經用盡了常規醫學治療所有可用的選擇，沒有其他合適的選擇。盡管在再生醫學領域取得了重大進展，“我們應該致力于開發途徑，在有監督的情況下，特別是在沒有合適的替代方案的情況下，盡可能為患者提供循證的實驗性再生干預”。

作者寫道，世界衛生組織已經成立了一個專家咨詢委員會，為人類基因組編輯的治理和監督制定全球標準，它可能會發起一個類似的委員會，以解決未經證實的干細胞治療延伸出的問題。他們說，該委員會可以促進監管標準之間的協調性，說服成員國將這一問題放在公共衛生議程上的優先位置，并開發有助于提高醫生和患者對這種做法風險性認識的教育和推廣工具。

“我認為，未經證實的干細胞療法在全球的傳播反映了應對健康危機的國際體系存在嚴重差距，這可能會使數千名患者的生命處于危險之中。”阿布-埃爾-埃寧說，“需要采取緊急措施，提高全球監管能力，迅速發現和應對這場突出的危機。”

作者還建議建立一個積極的監測機制，收集和分析執行這些程序的可疑診所的信息，并與公眾分享這些信息，以提高其認識，并采取適當的法律行動。他們指出了對患者和醫生進行有關干細胞現實潛力的教育計劃以及為開發這些療法而制定監管措施的重要性。(張佳欣)