密集裁員、砍管線、停臨床…跨國藥企怎么了？

以下文章來源于 21 新健康 ，作者季媛媛

編 輯丨徐旭

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(資料圖)

美國醫(yī)藥公司渤健宣布實(shí)施 "Fit for Growth" 計劃，到 2025 年，公司計劃節(jié)省約 7 億美元的凈運(yùn)營費(fèi)用。

距阿爾茨海默病新藥 Leqembi 獲 FDA 完全批準(zhǔn)不到一個月，美國醫(yī)藥公司渤健就宣布實(shí)施 "Fit for Growth" 計劃，該計劃的目標(biāo)是在 2025 年前節(jié)省 10 億美元運(yùn)營費(fèi)用，其中最受關(guān)注的是將裁員約 1000 人。

根據(jù)渤健最新發(fā)布的中報顯示，上半年公司實(shí)現(xiàn)營收 49.19 億美元，同比下滑 4%，凈利潤為 9.81 億美元，同比下滑 23.2%，研發(fā)投入 11.55 億美元，同比增長 6.9%。財報顯示，截至 2023 年 6 月 30 日，渤健共有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物和有價證券共計 72.86 億美元，負(fù)債總額為 62.85 億美元，現(xiàn)金凈額為 10 億美元。

從產(chǎn)品管線來看，目前，渤健市場布局主要放在罕見病和阿爾茨海默病兩大領(lǐng)域。其中，多發(fā)性硬化癥產(chǎn)品銷售額不斷下滑，上半年總收入 23.35 億美元，同比下滑 15%。脊髓性肌萎縮產(chǎn)品表現(xiàn)平平，同比微增 1% 至 4.37 億美元。至于阿爾茨海默癥藥物的收益情況，公司并未完整披露，但據(jù)市場估計，相關(guān)產(chǎn)品虧損嚴(yán)重。

這也是由于藥物獲批后并未獲得市場認(rèn)可。盡管頂著近 20 年來首個被 FDA 批準(zhǔn)上市的 " 神藥 " 光環(huán)，但渤健阿爾茨海默病治療藥物 Aduhelm 自上市以來卻是一波三折，爭議不斷。2022 年 4 月，公司更是宣布決定撤回 Aduhelm 在歐洲的上市申請。殊不知，此前渤健對 Aduhelm 也是寄予厚望，揚(yáng)言要在至少 900 個網(wǎng)站上出售 Aduhelm。

面對核心產(chǎn)品銷售不理想的情況，精簡團(tuán)隊變得理所當(dāng)然。有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對 21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者分析指出，近期各大藥企裁員消息頻出，從側(cè)面說明了跨國藥企正在經(jīng)歷新一輪轉(zhuǎn)型陣痛期，跨國藥企為了應(yīng)對更多挑戰(zhàn)，相應(yīng)的業(yè)務(wù)調(diào)整也在變得越加頻繁，與此同時裁員也就成為了常態(tài)。

跨國藥企裁員不斷

對于跨國藥企而言，2023 年裁員是一大 " 關(guān)鍵詞 "。在不少業(yè)內(nèi)人士看來，精簡運(yùn)營成本也將是跨國藥企 2023 年的重要目標(biāo)之一。

根據(jù) Fierce Biotech 發(fā)布的 2023 年生物制藥企業(yè)裁員情況統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至 6 月 22 日，今年累計已有 91 家藥企（分月份按次統(tǒng)計，不去重）在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了裁員，比 2022 年上半年的 60 家增加了 51.7%。裁員名單中不乏輝瑞、強(qiáng)生、BMS 等大型跨國藥企。

例如，輝瑞今年一季度就傳出消息，正在美國圣地亞哥地區(qū)的研究中心裁員 196 人，該研究中心專注于腫瘤學(xué)和疫苗；今年 2 月，強(qiáng)生宣布計劃合并疫苗與傳染病業(yè)務(wù)部門，將其作為整體進(jìn)行運(yùn)營，這項(xiàng)改革預(yù)計將導(dǎo)致在全球范圍內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模裁員，強(qiáng)生并未透露相關(guān)裁員數(shù)量和職位；百時美施貴寶也宣布了普林斯頓工廠裁員計劃。

至于渤健，這也并非首次裁員。在今年 4 月 11 日，渤健就開啟了一輪裁員，當(dāng)時公司發(fā)言人稱，裁員是出于公司業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和收支調(diào)整，但拒絕透露裁員的具體數(shù)量以及受影響的崗位類型。但據(jù)媒體報道，渤健裁減的是其多發(fā)性硬化癥（MS）團(tuán)隊的成員。

不過，在阿爾茨海默癥領(lǐng)域，渤健也面臨重重挑戰(zhàn)。除了 Aduhelm 商業(yè)化未達(dá)預(yù)期，作為第一個也是唯一一個被完全獲批（traditional approval/full approval）的 AD 療法，Leqembi 也將迎勁敵挑戰(zhàn)。在 Leqembi 獲批后不久，7 月 17 日，禮來制藥公布了 TRAILBLAZER-ALZ 2 的 3 期臨床研究的完整結(jié)果，結(jié)果顯示，在患有輕度認(rèn)知障礙的受試者中，donanemab 使 iADRS 的下降減慢了 60%，CDR-SB 的下降減慢了 46%；在 75 歲以下的受試者中，donenamab 使 iADRS 的下降減緩了 48%，CDR-SB 的下降減緩了 45%；在 75 歲或以上的受試者中，donanemab 使 iADRS 的下降減緩了 25%，CDR-SB 的下降減緩了 29%。

而根據(jù)渤健披露，經(jīng)過 18 個月的治療后，結(jié)果顯示，與安慰劑相比，根據(jù)用于評估癡呆癥狀的量表判定，接受 Leqembi 治療的患者的認(rèn)知和記憶功能下降的速度減慢了 27%。

" 從數(shù)據(jù)上來看，donenamab 將成為 Leqembi 一大勁敵。在產(chǎn)品上市后，如何通過商業(yè)化戰(zhàn)略取勝也成為兩家跨國藥企需要重點(diǎn)思考的戰(zhàn)略方向。" 上述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師說。

禮來此前宣布，donanemab 3 期臨床研究達(dá)到了主要終點(diǎn)以及所有認(rèn)知和功能次要終點(diǎn)。禮來上季度已完成了向 FDA 遞交上市申請，預(yù)計將在今年底得到反饋。此外，根據(jù)官方披露，禮來目前正在向全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請，大部分將在年底前完成。

另據(jù)公開信息，Leqembi 在美國的定價為每年 26500 美元，禮來表示尚未準(zhǔn)備好為其藥物定價。研究機(jī)構(gòu) Datamonitor Healthcare 預(yù)測，到 2030 年，兩種產(chǎn)品在全球主要市場的年銷售額合計將達(dá)到 90 億美元。誰能搶占更大的市場份額，備受行業(yè)關(guān)注。

" 降本增效 " 成趨勢

與大批藥企減員這一消息同行的，還有管線精簡、臨床終止等消息的發(fā)布。

Fierce Biotech 數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022 年全球有 124 家藥企宣布減員，其中不乏諾華、渤健、吉利德、衛(wèi)材等大型藥企，以及市值曾超百億美元的明星 Biotech 公司 Biosplice、Clovis Oncology 等。與此同時，" 壯士斷腕 " 精簡管線也似乎成為大型跨國藥企戰(zhàn)略布局的一大方向，據(jù)不完全統(tǒng)計， 2022 年制藥業(yè)務(wù)收入全球排名前 10 的大藥企砍掉的管線超過 50 項(xiàng)。

2023 年，這一節(jié)奏仍在繼續(xù)。據(jù) 2023 年 Q1 各家跨國藥企發(fā)布的財報數(shù)據(jù)顯示，多家藥企接連終止在研管線，例如，GSK 結(jié)束對細(xì)胞基因療法領(lǐng)域的投入，全力投入在 GSK 整個產(chǎn)品組合中約 70% 具有強(qiáng)大的人類遺傳學(xué)；武田決定終止 AAV 基因療法和罕見血液學(xué)發(fā)現(xiàn)和臨床前工作，以集中資源在核心治療領(lǐng)域以及后期臨床項(xiàng)目上；諾華決定 " 去偽存真 "，終止繼續(xù)開發(fā)管線中 10% 的非核心項(xiàng)目，以增強(qiáng)對心血管、血液病、實(shí)體瘤、免疫和神經(jīng)科學(xué)這五個核心治療領(lǐng)域的聚焦。

針對這一現(xiàn)象，有跨國藥企高管對 21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，對于企業(yè)布局者而言，目前，跨國藥企的 " 黃金時代 " 已經(jīng)漸行漸遠(yuǎn)，在當(dāng)前的市場環(huán)境下，企業(yè)需要考慮提升運(yùn)營效率，在縮減人力成本的同時，也需要對非核心產(chǎn)品考慮進(jìn)行剝離，以 " 降本增效 " 實(shí)現(xiàn)市場聚焦。

" 管理層需要具備兩方面的要素：科學(xué)的洞察力、市場的洞察。具體而言，一方面，企業(yè)管理層需要以敏銳的科學(xué)洞察力去發(fā)現(xiàn)臨床未被滿足的需求，是基于發(fā)病機(jī)理的科學(xué)洞察；另一方面，需要將科學(xué)洞察進(jìn)行市場轉(zhuǎn)化，形成基于疾病發(fā)病率和疾病本身疾病人群特點(diǎn)的市場的洞察，并形成對市場格局及競爭態(tài)勢的洞察。" 上述藥企高管說，我們在篩選項(xiàng)目的時候發(fā)現(xiàn)，需要關(guān)注沒有幾個人關(guān)注的研發(fā)領(lǐng)域，挖掘背后的市場價值。特別是現(xiàn)在不少熱門賽道如 PD-1 有幾十家甚至幾百家的企業(yè)扎堆進(jìn)行研發(fā)，這類藥物真正做出成就時可以預(yù)見已至少有 10 家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品完成了商業(yè)化，這也意味著企業(yè)在熱門賽道的布局產(chǎn)品很難實(shí)現(xiàn)商業(yè)化成功。

" 當(dāng)我們發(fā)現(xiàn)已經(jīng)有一大堆的公司在做的賽道我們會選擇規(guī)避，這也是市場洞察的重要點(diǎn)，只有如此的市場洞察才能夠配合科學(xué)洞察，幫助企業(yè)找到合適的標(biāo)的。" 上述高管說，在團(tuán)隊管理方面，裁員也在映射著跨國藥企不斷調(diào)整戰(zhàn)略以及人才架構(gòu)以應(yīng)對行業(yè)發(fā)展的新態(tài)勢。

跨國藥企只有通過剝離 " 非核心業(yè)務(wù) "、調(diào)整人才架構(gòu)來壓縮成本，才能以新姿態(tài)應(yīng)對市場變化，尋求新的增長點(diǎn)。

此次，渤健首席執(zhí)行官 Christopher Viehbacher 也對外表示，公司正在業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，雖然在新的管線和產(chǎn)品方面進(jìn)行大量投資，但還需要減少在其他領(lǐng)域的投資，相信有了這些變化，渤健將能夠更好地實(shí)現(xiàn)增長最大化。

至于此次渤健的 "Fit for Growth" 計劃能否取得成效，仍需時間驗(yàn)證。

SFC

本期編輯 劉雪瑩 實(shí)習(xí)生 趙鳳鈴

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