海王生物張鋒：加快建設MAH制度體系 深化市場化藥品集團采購改革

今年兩會期間，全國政協委員、海王生物總裁張鋒圍繞加快建設藥品上市許可持有人(MAH)制度體系、深化全國市場化藥品集團采購改革、加強公共衛生體系建設等醫藥產業熱點話題建言獻策。

日前，張鋒在接受《證券日報》記者采訪時表示，“MAH制度是國際藥品管理的通行制度，該制度在鼓勵新藥創制成果轉化、優化資源配置、落實主體責任等方面具有顯著優勢，已在歐美等國家推行多年，但在我國仍屬于新生事物，政府和企業都有一個制度和實踐層面的探索期、磨合期。”

在張鋒看來，MAH制度實施后，我國藥品管理方式將發生一系列深刻的變化，“一方面，行政許可進一步簡化，另一方面，持有人主體更加多元，加大了監管難度。這不僅對政府監管職能提出了新的挑戰，對行政機關檢查員專業能力也提出了更高要求。”

張鋒表示，我國MAH制度雖然已經實行，但配套的法規體系尚不完善。我們應立足于本國國情，借鑒國外有關制度和規定，不斷完善此項制度，促進我國醫藥產業的改革與發展。

基于此，他提出了四點建議，包括優化監管資源配置，提升MAH監管效率;落實相關配套制度，建立MAH藥品全生命周期管理制度;構建政府相關部門MAH綜合協作體系;加強MAH藥品跨區域監管協作，建立委托人所在地藥品監督管理部門統一管理模式。

張鋒的另一項提案則是針對藥品集團采購。他強調，“藥品集團采購，核心價值是控制醫療費用。目前，深圳率先實施以市場為主導的藥品采購改革試點，在降低藥價、保障供應、優化服務等方面取得了顯著成效。”

虛高藥價大幅降低是改革帶來的一個明顯變化。資料顯示，僅2018年，深圳市節約醫藥費用超15億元。部分重大、慢性疾病常用藥降幅超過50%，腫瘤用藥降幅達到70%，藥價綜合降幅21.99%。

張鋒呼吁，應深入總結深圳經驗，形成可復制可推廣的示范模式。同時，完善相關法規和政策，引導第三方組織規范化發展。他說，“藥品集團采購是一種新模式和新做法，相關法律法規和標準規范尚未建立，國家有關主管部門可進一步研究，建立和完善相關法規和配套政策，逐步形成我國藥品集團采購標準，引導全國藥品集團采購和第三方組織規范發展。”

最后，在加強公共衛生體系建設方面，張鋒建議，為構建高效運轉的公共衛生安全體系，一方面，應加強疫情監測和防控體系建設，進一步完善重大疫情處置上報制度，健全多渠道疫情監測和快速反應體系，進一步明確中央和地方疾控機構權責劃分，提高疫情監測和應急響應時效性。另一方面，盡快完善公共衛生安全法治建設，建立瞞報謊報疫情信息追責機制，加大對危害公共衛生安全事件防控行為執法力度。(趙學毅 張文斐)