千億 HPV 疫苗江湖，變局進行時

文｜氨基觀察

【資料圖】

千億 HPV 疫苗江湖，一場大變局正在持續(xù)深入。

人們開始發(fā)現(xiàn)，未來，將是 " 價 "（HPV 疫苗的型別）高者而不是價（疫苗的價格）低者得市場。

在二價 HPV 疫苗的 " 躺贏 " 時代，萬泰生物無疑是最幸運的。

2020 年 5 月，萬泰生物的二價 HPV 疫苗在國內獲批上市，成為首個問世的國產(chǎn) HPV 疫苗。在那個一苗難求的年份，即便是保護范圍略遜一籌的二價 HPV 疫苗，也受到了無盡追捧。

當時，憑借二價 HPV 疫苗所蘊藏的巨大想象空間，2020 年萬泰生物上市后，以近 30 個漲停板刷新了市場認知。

在此后的兩年時間里，萬泰生物的表現(xiàn)也沒辜負投資者的期望。2020 年至 2022 年萬泰生物的收入分別為 23.54 億元、57.5 億元、111.85 億元，一年上一大臺階。這背后，為萬泰生物業(yè)績跳躍式增長做出主要貢獻的便是二價 HPV 疫苗。

但市場從來都不是一成不變的，好日子也是短暫的。

2022 年開始，第二款國產(chǎn)二價 HPV 疫苗獲批上市，再加上默沙東的四、九價 HPV 疫苗的產(chǎn)能不斷提高、適用人群拓寬，二價疫苗開始式微，高價疫苗加速增長。

對于國產(chǎn)疫苗企業(yè)而言，在這場變局中，還是要寄希望于九價 HPV 疫苗能盡快獲批上市、完成產(chǎn)能爬坡，真正擠入這片由默沙東牢牢把持的奶與蜜之地。

二價 HPV 疫苗開始負增長

許多人都以為，憑借二價 HPV 疫苗，萬泰生物能 " 躺贏 " 數(shù)年。

但變化來得太快。從 2020 年萬泰生物二價 HPV 疫苗上市至今，僅三年時間，其二價 HPV 疫苗就已出現(xiàn)頹勢。

2023 年上半年，萬泰生物營收為 41.6 億元，同比下滑 30%；凈利潤 17 億元，同比下滑 37%。導致其業(yè)績下滑的重要因素在于，二價 HPV 疫苗價格的下跌以及銷量的下滑。

價格方面，隨著入局者的增加，價格戰(zhàn)無可避免。2022 年，沃森生物的二價 HPV 疫苗上市，成為第二款獲批上市的國產(chǎn) HPV 疫苗。作為后來者的沃森生物，開始用價格戰(zhàn)的策略來搶奪市場份額。

2022 年 5 月，在江蘇省的 HPV 疫苗競標中，沃森生物以 246 元 / 支的價格獲得了高達 22400 支 / 瓶的中標量。而萬泰生物 HPV 疫苗中標價較高為 329 元 / 支，只獲得了 9600 支 / 瓶中標量。

感受到競爭壓力的萬泰生物，也開始了降價之旅。今年 7 月，萬泰生物以 116 元 / 支的價格中標廣東省 HPV 疫苗采購項目，相比曾經(jīng)已折價近半。

銷量方面，今年上半年，萬泰生物的二價 HPV 疫苗銷量僅突破千萬支，而在去年同期，其疫苗銷量超過 2500 萬支，同比下滑超過一半。

那么，是沃森生物的二價 HPV 疫苗搶占了萬泰生物疫苗的市場份額嗎？并不完全是。

今年上半年，沃森生物二價 HPV 疫苗批簽發(fā)量為 414 萬瓶，同比大增 368.42%，但即便將沃森生物和萬泰生物兩家 HPV 疫苗銷量相加，相比 2022 年巔峰時期，二價 HPV 疫苗的整體市場銷量仍然走低。

這也意味著，國內的二價 HPV 疫苗市場實際上已經(jīng)開始負增長。參考海外市場發(fā)展，這或許會是一種不可逆的趨勢。

因為，在二價 HPV 疫苗 " 躺贏 " 時代結束的背后，是高價 HPV 疫苗的崛起。

2016 年，美國疾控中心將二、四價 HPV 疫苗從采購名單中剔除，僅留有九價 HPV 疫苗。隨后，葛蘭素史克的 2 價 HPV 疫苗 Cervarix 退出美國市場。

而從銷售數(shù)據(jù)來看，在美國調整防疫政策之前，二價 HPV 疫苗在美國的市場份額就一直在萎縮。

數(shù)據(jù)顯示，2015 年 Cervarix 全球銷售額為 1.35 億美元，其中美國市場約為 500 萬美元，份額不足 4%；2016 年上半年，Cervarix 全球銷售額為 4800 萬美元，美國市場約 100 萬美元，份額已降至 2% 左右。

同期，默沙東四、九價 HPV 疫苗銷售額超過 21 億美元，占據(jù)全球 95% 以上的市場。

如今，國內市場似乎也來到了這一節(jié)點。

高價 HPV 疫苗加速發(fā)力

大家都知道，HPV 疫苗的 " 價 "，是指它含有的病毒型別的種類。" 價 " 越高，能預防覆蓋到的 HPV 病毒亞型種類也越多，保護率自然也會越高。

因此，當前最高價的 Gardasil-9 就成了香餑餑。當然，對于正常人來說，價格更低、供應更多的二價苗保護率也足夠，這也是國產(chǎn)二價苗前兩年快速放量的核心。

而 2023 年以來，高價 HPV 疫苗開始加速發(fā)力。

這一方面是因為，過去防護效果更好的九價 HPV 疫苗適用人群為 16-26 歲的女性，而二價和四價 HPV 疫苗適用人群更為寬泛是 9-45 歲女性。這導致，部分超齡女性只能選擇接種二價和四價 HPV 疫苗。

但如今，青睞九價苗的小姐姐們，已不需要為年齡擔心。去年 9 月，默沙東的九價 HPV 疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，適用人群擴大至 9-45 歲女性。

這意味著，此前一部分因年齡限制而只能選擇接種二價 HPV 疫苗的女性，如今或許會轉而選擇九價 HPV 疫苗。二價 HPV 疫苗的目標人群，也由此受到壓縮。

更重要的一點是，默沙東的四、九價 HPV 疫苗供應不足的情況有所緩解。

此前，九價 HPV 疫苗一直處于供不應求狀態(tài)，甚至需要加價、搶號才能接種，不少人因為預約不到九價疫苗，轉而選擇二價疫苗。

對此，默沙東也一直在不斷擴張九價 HPV 疫苗的產(chǎn)能。此前，默沙東中國 CEO 田安娜表示，默沙東投入超過 10 億美元提高已有的 HPV 疫苗生產(chǎn)設施產(chǎn)能，隨著產(chǎn)能的繼續(xù)擴大，到 2023 年供應量預計將再翻一番。

如今，默沙東的九價 HPV 疫苗產(chǎn)能已經(jīng)出現(xiàn)明顯提升，現(xiàn)在進口的 9 價 HPV 疫苗比以往更容易約上。以至于不少區(qū)縣的社區(qū)衛(wèi)生服務中心，都發(fā)出了九價 HPV 疫苗免預約接種的通知。

這種情況下，自然使得部分之前搶不到高價苗向低價苗妥協(xié)的接種者，重新轉向九價 HPV 疫苗。

在這兩個因素的共同作用下，四、九價 HPV 疫苗放量明顯。體現(xiàn)在業(yè)績上，不管是默沙東的業(yè)績，還是其 HPV 疫苗國內代理商智飛生物的業(yè)績，都出現(xiàn)了不錯的增長。

智飛生物 2023 年半年報顯示，上半年其代理默沙東九價 HPV 批簽發(fā) 1468 萬支，同比增長 28.5%；四價 HPV 批簽發(fā) 627 萬支，同比增長 57.85%。

而默沙東也憑借著 HPV 疫苗和 K 藥在國內的放量，在今年上半年超越阿斯利康，成為中國市場的銷冠。

市場變局的持續(xù)深入

成為中國市場銷冠的默沙東，也不能 " 躺贏 " 太久。

因為，國產(chǎn)疫苗正在圍剿默沙東。在不遠的將來，國內 HPV 疫苗市場，一場殘酷的冠軍保衛(wèi)戰(zhàn)正在等待著它。

一方面，意識到二價 HPV 疫苗躺贏時代難以持久的疫苗企業(yè)們，都在紛紛加碼高價 HPV 疫苗的研發(fā)。

據(jù)不完全統(tǒng)計，國內目前布局九價 HPV 疫苗的有康樂衛(wèi)士、瑞科生物、沃森生物、博唯生物等十多家藥企。

另一方面，盡管市場廣闊，但隨著國內 HPV 疫苗滲透率不斷提升，留給后來者的市場份額實則在不斷縮小。

目前，國內 HPV 疫苗滲透率不斷提升。據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)以及國內各家企業(yè)銷售數(shù)據(jù)估算，截至 2022 年我國 HPV 疫苗滲透率約為 11%。據(jù)西南證券預測，到 2024 年末，HPV 疫苗滲透率將會達到 30%。

要知道，HPV 疫苗滿足的是一種一次性需求，大部分人完成 HPV 疫苗接種程序后基本不會再次接種。而在人口出生率低迷的當下，新增人口數(shù)量很難彌補已接種人口的損失。所以，隨著 HPV 疫苗接種率的不斷提高，HPV 疫苗的市場的總盤子將會縮小。

這注定了，在九價 HPV 疫苗的競爭中，先行者能夠如入無人之境，大口吃肉；少數(shù)幾家共存時還有紅利期，可以喝湯；而再之后 的玩家，只剩下殘羹冷炙。

目前來看，國內萬泰生物、瑞科生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士的九價 HPV 疫苗處于三期臨床階段，研發(fā)進度較為靠前，有較大可能占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。

當然，對于那些進度靠后的企業(yè)來說，也并非全然沒有機會，因為國內也并非唯一的戰(zhàn)場。目前，全球范圍僅有默沙東一位九價 HPV 疫苗玩家，而全球市場對于九價 HPV 疫苗仍然存在較大的供需缺口。在這種情況下，能夠抓住出海機遇九價 HPV 疫苗玩家，也將有機會脫穎而出。

總體而言，HPV 疫苗江湖的變局時刻早已到來，未來市場競爭激烈，但仍有突圍機會。那么，誰能成功抓住這一機會，帶來下一場造富神話？我們拭目以待。