百億元輔助生殖市場(chǎng)引資本入局 貝康醫(yī)療核心產(chǎn)品專利缺失暗藏風(fēng)險(xiǎn)

近日，貝康醫(yī)療通過(guò)了港交所聆訊，有望成為香港市場(chǎng)輔助生殖基因檢測(cè)第一股。

作為一家生產(chǎn)試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒的公司，盡管扎根輔助生殖這一黃金賽道，財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)卻比較慘淡。招股書顯示，公司自2017年至2020年9月30日，累計(jì)虧損超15億元。面對(duì)與日俱增的研發(fā)投入，公司在資金方面可謂捉襟見(jiàn)肘。

值得注意的是，對(duì)于醫(yī)療企業(yè)的核心產(chǎn)品，專利保護(hù)都至關(guān)重要。貝康醫(yī)療最重要的核心產(chǎn)品PGT-A試劑盒提交的專利申請(qǐng)，暫時(shí)未被通過(guò)，甚至一度被駁回。

《證券日?qǐng)?bào)》記者聯(lián)系貝康醫(yī)療詢問(wèn)專利申請(qǐng)進(jìn)展，但截止發(fā)稿前未收到公司回應(yīng)。

百億元輔助生殖市場(chǎng)引資本入局

根據(jù)公開資料介紹，生殖遺傳學(xué)試劑市場(chǎng)的主要參與者，可根據(jù)其提供的產(chǎn)品或服務(wù)分為上游行業(yè)、中游行業(yè)或下游行業(yè)。上游行業(yè)的公司是生殖遺傳學(xué)試劑的制造商和供應(yīng)商，通過(guò)以出廠價(jià)格向經(jīng)銷商和最終客戶出售其專有試劑產(chǎn)生收入。

貝康醫(yī)療正是身處上游行業(yè)的試劑制造商。天眼查APP顯示，貝康醫(yī)療所屬公司為蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司，成立于2015年，也是中國(guó)唯一一家擁有覆蓋全生殖周期的高通量基因測(cè)序(NGS)產(chǎn)品線的公司。公司的核心產(chǎn)品PGT-A試劑盒，是第一款也是唯一一款獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒。

一位不愿具名的醫(yī)藥分析師告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)(PGT)，是指在試管嬰兒治療過(guò)程中，對(duì)植入到母體子宮之前的胚胎進(jìn)行基因檢測(cè)或染色體數(shù)目及結(jié)構(gòu)異常的檢測(cè)，“如果檢測(cè)出問(wèn)題，要么干預(yù)，要么終止，因此基因檢測(cè)是輔助生殖中必經(jīng)的一環(huán)。”

資本也認(rèn)可貝康醫(yī)療的潛力。迄今為止，貝康醫(yī)療一共進(jìn)行了4輪融資，獲得了4億元資金。2020年7月份，公司通過(guò)D輪融資引入高瓴資本和OrbiMed入股，目前高瓴持有該公司6.82%的股份。

HHC投資管理公司董事長(zhǎng)劉兆瑞向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹，資本最核心的考量因素還是第三代輔助生殖技術(shù)的廣泛應(yīng)用前景，“作為實(shí)現(xiàn)‘優(yōu)生優(yōu)育’的輔助技術(shù)，輔助生殖技術(shù)的廣泛應(yīng)用是大勢(shì)所趨，因而依附于此技術(shù)的基因檢測(cè)賽道獲得投資者的認(rèn)可也是符合邏輯的。”

貝康醫(yī)療所處領(lǐng)域也早有探路者證明其存在的機(jī)遇。目前，國(guó)內(nèi)最大的輔助生殖民營(yíng)機(jī)構(gòu)錦欣生殖市值為418億港元，在國(guó)際市場(chǎng)旺盛的需求之下，通過(guò)收購(gòu)等方式更是成為美國(guó)西部第一的輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu);國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)領(lǐng)域的華大基因和貝瑞基因，截至1月26日市值分別為631億元128億元。

核心產(chǎn)品專利為何難獲批？

然而，貝康醫(yī)療在研發(fā)上的持續(xù)投入，以及產(chǎn)品暫未在行業(yè)有資質(zhì)的醫(yī)院實(shí)現(xiàn)100%商業(yè)化，導(dǎo)致公司收入不及預(yù)期，虧損日益增加。

招股書顯示，2018年、2019年貝康醫(yī)療的凈虧損分別為1.58億元、5.34億元;2020年前三季度的凈虧損為8.52億元。也即是說(shuō)，從2017年至2020年9月30日，貝康醫(yī)療累計(jì)虧損15.44億元。再反觀貝康醫(yī)療的營(yíng)收，2018年、2019年貝康醫(yī)療的營(yíng)收分別為3260.9萬(wàn)元、5568.5萬(wàn)元;2020年前9個(gè)月，貝康醫(yī)療的營(yíng)收為5724.3萬(wàn)元，2019年同期營(yíng)收為4186.3萬(wàn)元。

每年幾千萬(wàn)元的營(yíng)收，很難彌補(bǔ)公司對(duì)資金的需求，現(xiàn)有資金也不能支撐后續(xù)研發(fā)。招股書顯示，截至2020年6月30日，公司的流動(dòng)資產(chǎn)凈值僅為7760萬(wàn)元。2018年、2019年貝康醫(yī)療的研發(fā)成本分別為1881.7萬(wàn)元、1988.5萬(wàn)元，分別占同期收入總額的57.7%、35.7%;2020年前三季度研發(fā)成本為2196.7萬(wàn)元，占收入總額的38.4%。

貝康醫(yī)療也明確表示了目前在資金方面的尷尬境況。招股書提到，預(yù)期將在研發(fā)、推動(dòng)產(chǎn)品開發(fā)以及產(chǎn)品商業(yè)化方面花費(fèi)大量資金，目前現(xiàn)有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物不足以令公司完成所有產(chǎn)品的開發(fā)或商業(yè)上市。

與此同時(shí)，公司營(yíng)收來(lái)源主要是NIPT試劑盒，以及2020年4月開始銷售的PGT-A試劑盒，但作為核心產(chǎn)品的PGT-A試劑盒目前的四項(xiàng)專利都還未獲批。此前，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局甚至駁回過(guò)PGT-A試劑盒的部分專利申請(qǐng)。

廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高級(jí)研究員鄭珂向《證券日?qǐng)?bào)》介紹，如果檢測(cè)試劑盒沒(méi)有核心原料支撐，以及檢測(cè)技術(shù)的支持，很難獲得專利，“檢測(cè)技術(shù)上，各大公司都有技術(shù)儲(chǔ)備，但是原料端，尤其是酶類，像DNA連接酶(PGT-A試劑盒原料之一)，體外檢測(cè)試劑大多都沒(méi)有核心原料”。

若一直沒(méi)有專利，貝康醫(yī)療的PGT-A試劑盒在未來(lái)可能會(huì)面臨更多競(jìng)品的競(jìng)爭(zhēng)，以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的風(fēng)險(xiǎn)。“競(jìng)爭(zhēng)者出現(xiàn)后，公司是無(wú)法保護(hù)自己利益不被侵蝕的。”鄭珂如此表示。(李豪悅)