揚(yáng)子江藥業(yè)徐鏡人：加速提升中藥新藥創(chuàng)新能力 促進(jìn)中藥高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展

新冠疫情發(fā)生以來，中醫(yī)藥憑借其特有優(yōu)勢，全程參與疫情防控與患者救治，極大地提高了治愈率、降低了病亡率，得到國際社會的認(rèn)可。但從目前來看，中醫(yī)藥持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展仍面臨諸多現(xiàn)實(shí)困境與挑戰(zhàn)，藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一，高質(zhì)量供給不足，創(chuàng)新動(dòng)力不強(qiáng)等問題。

全國人大代表、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書記、董事長徐鏡人表示，應(yīng)加速提升中藥新藥創(chuàng)新能力和成果轉(zhuǎn)化，加強(qiáng)中藥材源頭控制并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)地加工一體化，推動(dòng)中藥全過程溯源體系建設(shè)，提升中藥信息化、智能化制造等方面的水平，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。

徐鏡人表示，近年中藥新藥獲批上市數(shù)量較少，業(yè)界對中藥新藥研發(fā)持觀望態(tài)度，期盼建立起符合中醫(yī)藥特色發(fā)展的中藥新藥審評審批機(jī)制。例如古代經(jīng)典名方的新藥開發(fā)、經(jīng)典名方化裁的院內(nèi)制劑、同名同方藥的申報(bào)條件以及指導(dǎo)原則的細(xì)化出臺。同時(shí)，應(yīng)搭建公益性質(zhì)的中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化信息平臺，加快中藥相關(guān)數(shù)據(jù)庫建設(shè)整合，服務(wù)企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，促進(jìn)研究成果的轉(zhuǎn)化。

另外，在提升道地中藥材發(fā)展質(zhì)效方面，徐鏡人建議，應(yīng)從藥材的源頭控制，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)地加工一體化。他表示，應(yīng)加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)，盡快出臺全國性道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)指南，優(yōu)化全國中藥材生產(chǎn)布局，限制中藥材盲目引種。建議制定中藥材種子種源管理辦法，引進(jìn)糧食種子的辦法管理優(yōu)質(zhì)中藥材種源，有效解決中藥材種源退化和混亂問題。

徐鏡人表示，可以推行“擬境栽培”、“人種天養(yǎng)”與現(xiàn)代農(nóng)業(yè)規(guī)范化種植相結(jié)合的生態(tài)種植，大力推廣中藥生態(tài)種植模式和綠色高效生產(chǎn)技術(shù);重新修訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)，制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南;將質(zhì)量保障體系向種植加工環(huán)節(jié)延伸，建立優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)、中藥材產(chǎn)地初加工全國性共建共享體系。

“應(yīng)推動(dòng)中藥全過程溯源體系建設(shè)，可以采取分類分步實(shí)施，例如選擇大宗藥材、毒性藥材、中藥注射劑原料藥材、市場抽檢問題突出的藥材先行先試。”徐鏡人表示，《藥品管理法》已明確提出藥品追溯制度，但相關(guān)工作缺少配套文件支持。他認(rèn)為，應(yīng)從中藥材質(zhì)量特性出發(fā)，按照中藥材的商品屬性，明確其生產(chǎn)、流通、使用等追溯信息，并把建立中藥追溯信息采集傳輸、追溯碼標(biāo)識等管理規(guī)范和國家標(biāo)準(zhǔn)，作為實(shí)現(xiàn)追溯信息共享互通、通查通識的首要任務(wù)。

在智能制造方面，徐鏡人建議，目前我國中藥制造業(yè)智能化水平尚處于初級階段，需要提升中藥制造整體技術(shù)水平，使中藥產(chǎn)品的質(zhì)量更穩(wěn)定、療效更好、可及度更高。他建議，應(yīng)促進(jìn)大數(shù)據(jù)分析技術(shù)在中藥提取制造過程中的應(yīng)用，推進(jìn)中藥生產(chǎn)基礎(chǔ)裝備研究，如儀器儀表與前沿技術(shù)5G在制藥行業(yè)的深度應(yīng)用，夯實(shí)中藥智能制造基礎(chǔ)設(shè)施。