胰島素國家集采落地 本土企業市場份額有望擴大

近日，哥倫比亞大學官網發布消息稱，UBC團隊開發口服胰島素片劑取得突破性成果。研究顯示，口服胰島素片劑在小鼠身上的實驗效果和注射胰島素效果相同。

記者獲悉，一方面，目前胰島素的給藥方式仍為皮下注射;另一方面，隨著胰島素國家集采落地，本土企業市場份額有望擴大，但短期內業績和利潤則可能承壓。

口服胰島素仍在研究階段

作為治療糖尿病的有效方法，目前胰島素的給藥方式為皮下注射。但采用皮下注射，患者會同時面臨生理和心理上較大負擔，降低胰島素治療的依從性(即患者按照醫囑服藥和治療的配合程度)。

上述口服胰島素研究項目首席研究員Anubhav Pratap-Singh表示，“研究尚未進入人體試驗，需要更多的時間、資金和合作者。”“口服制劑胰島素不需要在每餐前注射，將改善全球超過900萬1型糖尿病患者的生活質量和心理健康。” 該項目研發人員解釋，“研究結果表明，我們開發的胰島素制劑，走在正確軌道上。”

9月5日，通化東寶方面對媒體表示，從應用方式上，口服胰島素屬于突破性進展，相較于注射產生的疼痛感，患者接受度更高，但從研發到上市銷售還需經過較長時間。

當前，國內企業也在發力口服胰島素研發領域。2019年，合肥天麥生物與以色列Oramed合作的口服胰島素膠囊(ORMD-0801)獲批，展開在中國的臨床試驗。

天麥生物官微2021年2月曾發文稱，將專注于實現世界上第一個關鍵的口服胰島素三期臨床試驗的重大進展，該試驗已獲得FDA(美國食品藥品監督管理局)批準。臨床試驗的基本結果預計將于2022年公布。

國內胰島素市場跨國企業占主導

據了解，國內胰島素市場目前集中度依然非常高。諾和諾德、禮來制藥、賽諾菲等跨國藥企占據市場主導;本土企業包括甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等也有不小市場份額。隨著胰島素國家集采落地，業內普遍認為，本土企業機會和空間或進一步擴大。

有投資者日前向通化東寶提問稱：公司現在面臨的最大問題是什么?對此，該公司回答表示，受胰島素集采產品降價的影響，目前業績承受一定壓力。但公司得益于以甘精、門冬胰島素為代表的新產品銷量的快速增長，將對未來業績不斷形成更為強勁的驅動力，與此同時，隨著未來更為豐富、更高售價的現有產品與即將上市產品的占比逐步提升，公司產品結構將持續改善，進一步推動公司更高質量的發展。

通化東寶2022年半年報顯示，旗下共有7款胰島素產品。受胰島素專項集采落地實施，胰島素產品價格下降，報告期內實現營收13.88億元，同比下降16.53%。

甘李藥業2022年上半年業績下滑，上半年營收8.35億元，同比下降43.42%。半年報顯示，在胰島素專項集采中，甘李藥業六款胰島素產品全部高順位中標，其中甘精胰島素注射液的價格下降幅度在60%以上。

招商銀行研究院研報顯示，短期看，胰島素集采帶來的降價問題，對國內胰島素企業的業績會有一定影響;長期看，有助于提升產品滲透率，海外市場拓展也將成為本土企業業績增長一大重要推手。