恒瑞醫藥上半年業績出爐 昔日“藥茅”能否重回巔峰?
日前,國內“醫藥企業一哥”恒瑞醫藥公布了2022年上半年業績。報告期內,恒瑞醫藥實現營業收入102.28億元,同比下降23.08%;歸屬于母公司所有者的凈利潤21.19億元,同比下降20.55%;歸屬于公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤20.09億元,同比下降24.12%。這一年中業績相較于往年,頗有點慘淡。有業內專家指出,縱觀恒瑞過往年中業績,營收和歸母凈利潤同比增速大多維持在20%左右,此次雙雙下滑或被認為業績拐點將至。
“業績反轉開啟,從第三季度開始,恒瑞業績重回上升軌道。未來將不會有比二季度更慘的。”有投資者信心滿懷地評論道。對于市場而言,大家觀望更多的是:這個昔日“藥茅”,能否重回股價巔峰?
仿制藥收入斷崖式下跌
從財報來看,恒瑞醫藥的頹勢是從2021年第二季度開始的。彼時,第二季度單季凈利潤罕見下滑趨勢未改,第三季度營收也同比下降,但2021年營收同比僅下降6.59%。今年同比下降23.08%的幅度,恐令不少投資者擔憂。對此,恒瑞醫藥2022年半年度董事會經營評述指出,收入方面的影響因素主要包括集采仿制藥收入斷崖式下跌;創新藥收入增長較慢,甚至個別創新藥由于價格降幅較大,上半年銷售金額環比有所下降;國內疫情多點散發,相當一部分醫療機構日常診療業務量縮減。
具體來看:第一,自2018年以來,公司涉及國家集中帶量采購的仿制藥共有35個品種,中選22個品種,中選價平均降幅74.5%。2021年9月開始陸續執行的第五批集采涉及的8個藥品,2022年上半年銷售收入僅2.5億元,較去年同期減少17.6億元,同比下滑88%,集采仿制藥收入斷崖式下跌。
第二,2022年1月1日起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕等多款創新藥執行新的醫保談判價格,醫保銷售價格平均下降33%,加之疫情反復、產品準入難等因素,創新藥收入增長較慢,甚至個別創新藥由于價格降幅較大,上半年銷售金額環比有所下降。
第三,國內疫情多點散發,相當一部分醫療機構日常診療業務量縮減,公司產品銷售受到較大影響,麻醉條線及造影劑條線銷售收入同比分別下滑33%、28%,尤其是疫情較為嚴重的上海、鄭州地區,產品銷售下降明顯,若按公司產品全國平均增長率測算,上述兩地銷售規模上半年分別減少1億元以上;同時,產品出口訂單出現積壓,部分海外業務需求未能及時轉化為銷售收入。
而利潤下滑,則主要是原輔材料及能源價格持續上漲、研發投入上升導致。近年來隨著原輔材料及能源價格持續上漲,同時疊加疫情影響帶來的物流成本上漲、產能利用率降低,導致公司經營成本有所提高。
在營收及凈利潤雙雙下滑的同時,恒瑞醫藥股價也正經歷一個“跌跌不休”的時刻。股價從最高97.16元下跌到如今的35.9元,近乎跌掉了巔峰時期三分之一的自己。而這份被稱為“最差半年報”的文件公布,恒瑞醫藥走出低谷尚需時間。
研發里藏著企業的未來
對于一家藥企而言,重要的不是財務報表上的虧損,而是管線與研發,那里藏著企業的未來。上半年恒瑞醫藥在研創新藥達60多個,在國內外開展260多項臨床研究。報告期內,恒瑞醫藥自主研發的創新藥瑞維魯胺片獲批上市,公司已上市創新藥增至 11 款,位居國內同行業前茅。馬來酸吡咯替尼片第2個適應癥獲批上市,用于 HER2 陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。
4項上市申請獲 NMPA 受理:阿得貝利單抗注射液上市許可申請獲受理,用于一線廣泛期小細胞肺癌治療;SHR8008 膠囊上市許可申請獲受理,用于急性外陰陰道假絲酵母菌病治療;SHR8554 注射液上市許可申請獲受理,用于腹部手術后中重度疼痛治療;HR20033 片上市許可申請獲受理,用于2型糖尿病成人患者治療。
值得注意的是,內生發展與對外合作并重成為討論要點之一。報告期內該公司共計開展近20項國際臨床試驗,并持續推進仿制藥海外注冊申請。截至報告期,恒瑞醫藥向美國遞交了1個原料藥注冊申請、2個制劑上市申請,向歐洲遞交了2個原料藥注冊申請、1個制劑上市申請,其他新興市場也在逐步加強注冊力度。作為國內藥企老大哥,報告期內,恒瑞提交國內新申請專利113件、國際PCT新申請44件,獲得國內授權65件、國外授權60件。
眾多管線持續推進,研發費用自是不容小覷。2022年恒瑞醫藥上半年累計研發投入29.09億元,同比增加12.74%,研發投入占營收比重同比提升至28.44%。其中費用化研發投入21.84億元,研發費用占銷售收入比重同比提升至21.36%。“雖然在很大程度上影響了當期利潤,但為公司長遠發展提供了有力支撐。”恒瑞醫藥樂觀說道。
顯而易見的是,加大研發投入,持續為創新加碼已經成為藥企的共識。同花順iFinD數據顯示,2021年A股披露研發費用的404家醫藥企業中,326家研發費用增加,占到總數的80%以上,其中半數以上的研發投入都在1億元以上,遠超歷年水平。在當下風雨如晦的環境中,藥企唯有創新。
學術成果受到國際認可
作為國內醫藥創新和高質量發展的代表企業,恒瑞醫藥在美國制藥經理人雜志(PharmExec)公布的2022年全球制藥企業TOP50榜單中,連續第4年上榜,從2019年的第47位升至第32位,再創排名新高,并刷新了中國藥企在該榜單的最好成績。隨著多款自主研發創新藥的上市,恒瑞醫藥放量或是時間問題。但其能否應對研發創新風險、市場競爭風險、行業政策風險,仍需時間回答。
報告顯示上半年恒瑞醫藥海外研發投入5.19億元,占總體研發投入的比重達到17.85%,穩步推進國際化。恒瑞醫藥表示,其堅持自主研發與開放合作并重,在內生發展的基礎上加強國際合作,將積極探索與跨國制藥企業的交流合作,實現研發成果的快速轉化。分析人士認為,這或許表明長期以來堅持自研為主的恒瑞醫藥,在國際化上可能采取更加開放的姿態。
今年上半年,恒瑞醫藥創新藥有關臨床研究成果繼續亮眼國際學術界。吡咯替尼、阿帕替尼、阿得貝利單抗、SHR2554等創新藥的30余項重要研究成果在Lancet Oncology(柳葉刀·腫瘤學)、Journal of Clinical Oncology(臨床腫瘤學雜志)等國際權威學術期刊發表,累計影響因子達523.381分,充分展現自主創新實力。
而在具體產品的進展上,上半年恒瑞醫藥共計開展近20項國際臨床試驗。公司首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已在中國遞交上市申請,項目團隊已經啟動美國FDA BLA/NDA遞交前的準備工作;海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥(CIT)獲FDA授予的孤兒藥資格認定,有望在后續研發及商業化開展等方面享受一定的政策支持;多個項目在美國、歐洲、亞太等多個國家和地區獲得臨床試驗資格,SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多個產品順利進行全球同步開發。
此外公司仿制藥也持續拓展海外市場,釓特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相繼在美國獲批上市,公司共在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的23個注冊批件,并持續積極開拓新興市場。(宗 和)
責任編輯:hnmd003
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