我市高效推進(jìn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查|天天訊息

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近日，市市場監(jiān)管局對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展了質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，進(jìn)一步提升質(zhì)量安全保障水平，保障公眾用械安全。

監(jiān)督自查自糾，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。按照加強(qiáng)排查“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)隱患問題的相關(guān)工作要求，市市場監(jiān)管局督促醫(yī)療器械使用、經(jīng)營單位開展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查，強(qiáng)化主體責(zé)任落實(shí)。通過深入梳理排查風(fēng)險(xiǎn)隱患持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量管理，對自查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患形成臺賬，及時(shí)采取整改措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，提高了企業(yè)主體責(zé)任意識，保障了醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

聚焦重點(diǎn)監(jiān)管，回應(yīng)民生關(guān)切問題。針對群眾關(guān)心的醫(yī)療器械質(zhì)量安全、是否經(jīng)營使用過期醫(yī)療器械、是否通過合法渠道購進(jìn)等方面開展檢查。執(zhí)法人員實(shí)地察看了醫(yī)療器械庫房、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)科室、冷鏈冷藏庫房，重點(diǎn)就疫情防控用口罩、輸液器、注射器、核酸檢測試劑、進(jìn)口醫(yī)療器械及設(shè)施設(shè)備以及無菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購重點(diǎn)產(chǎn)品等使用、儲(chǔ)備的醫(yī)療器械購進(jìn)企業(yè)資質(zhì)、貯存情況是否符合標(biāo)簽和說明書標(biāo)識要求、冷鏈運(yùn)輸配送過程中溫度是否達(dá)標(biāo)、各項(xiàng)記錄是否真實(shí)并可追溯等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。詳細(xì)了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及企業(yè)相關(guān)制度文件、質(zhì)量管理檔案、關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)、人員培訓(xùn)記錄、員工健康檔案等記錄管理情況。

著力靠前監(jiān)督，列出風(fēng)險(xiǎn)問題清單。通過檢查，分門別類梳理建立風(fēng)險(xiǎn)隱患清單，在此基礎(chǔ)上，對存在的問題有針對性地督查整改，后期逐一銷號處理。經(jīng)排查發(fā)現(xiàn)6種風(fēng)險(xiǎn)隱患，均已現(xiàn)場要求限期整改，形成整改報(bào)告，并就進(jìn)一步強(qiáng)化制度落實(shí)、庫房管理、溫濕度控制、冷鏈運(yùn)輸?shù)蕊L(fēng)險(xiǎn)防控方面提出建議。

（記者：李岸；編輯：吳存德；校對：王振偉；審核：賈星慧）