不用等馬斯克同款！首個國產 GLP-1 率先上市 華東醫藥：對于需求火爆有一定預期

財聯社 7 月 5 日訊（記者 盧阿峰）在馬斯克等名人的帶動下，GLP-1 品種用于減肥的療效廣受關注，成為減肥 " 網紅神藥 "。而華東醫藥（000963.SZ）剛獲批的利拉魯肽注射液，是國內第一個明確減肥適應癥上市的 GLP-1 品種。

華東醫藥對以消費者身份致電的財聯社記者表示：" 目前公司適用于減肥適應癥的利拉魯肽注射液還在進行包材更新，將很快與大家見面。公司對于產品的需求火爆有一定預期，將會適時調整產能應對可能出現的火爆需求。" 業內認為，GLP-1 在減重領域的應用目前處于需求快速放量期，市場產品較少，供應不足，藥企在定價和產品推進上處于黃金期。

7 月 4 日，華東醫藥公告稱，公司全資子公司杭州中美華東收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準，規格 / 受理號為 3ml:18mg（預填充注射筆）;3ml:18mg（筆芯）。

據財聯社記者了解，目前國內尚無針對利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥上市，華東醫藥為國內首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應癥（糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥）注冊申請并獲批的企業。

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華東醫藥還表示，" 目前公司利拉魯肽注射液已經在全國多個省市掛網，但是入院的工作我們還未全部完成，隨著減肥適應癥的獲批，我們將加大這一工作的推進力度。公司利拉魯肽注射液有在電商平臺上銷售，消費者可以自行自費購買。"

北京百思力營銷策劃有限公司總經理、資深醫藥行業專家王恒對財聯社記者解釋：" 華東醫藥的利拉魯肽屬于年內上市的品種，除了在省平臺掛網之外，進入醫院還需要藥事委員會開會商量，加上諾和諾德利拉魯肽的營銷覆蓋效應，所以華東醫藥利拉魯肽入院工作可能不會那么快。"

據財聯社記者了解，GLP-1 全稱為胰高糖素樣肽 -1 受體激動劑，是非胰島素類降糖藥開發的三大熱門靶點之一，目前國內能夠買到的 GLP-1 品種，主要是司美格魯肽與利拉魯肽。

2021 年 8 月，諾和諾德的司美格魯肽注射液正式在中國上市，用于在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和 / 或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者的血糖控制等。

盡管司美格魯肽的減重適應癥目前只處于提交上市申請的階段，但該藥物在國外的減肥適應癥已經獲批，這也導致該藥物已被國內消費者用于減肥，超適應癥使用的情況泛濫。

作為司美格魯肽和利拉魯肽的原研企業，諾和諾德已經憑借兩款 GLP-1 賺的盆滿缽滿。諾和諾德 2022 年財報顯示，該公司全年總銷售額同比增長 25%，主要得益于兩大業務板塊——糖尿病與減肥版塊業務的顯著增長。2022 年，該公司減肥藥銷售額為 169 億丹麥克朗，同比增長 88%。

2023 年 Q1，諾和諾德營收 533.67 億丹麥克朗（約 77 億美元），同比增長 27%；凈利潤 198.14 億丹麥克朗（約 29.3 億美元），同比增長 39%。

其中，糖尿病和肥胖業務收入 488 億丹麥克朗（約 72.12 億美元），同比增長 33%，司美格魯肽三個劑型合計貢獻了 285.59 億丹麥克朗（約 42.23 億美元），占一季度總營收的 53%。但利拉魯肽合計收入 60.94 億丹麥克朗（約 8.82 億美元），同比增加 15%，增幅遠低于司美格魯肽。

另據諾和諾德官微 6 月 20 日消息，公司用于長期體重管理的每周注射一次的司美格魯肽 2.4mg 注射劑（境外商品名 Wegovy）近期在國內遞交上市申請并獲國家藥監局受理。

由于司美格魯肽 2026 年專利到期，目前，國內企業還未開展司美格魯肽減重適應癥的相關試驗。2021 年 6 月，中美華東向國家知識產權局提出了諾和諾德司美格魯肽專利無效宣告請求。2022 年 9 月，上述專利全部被裁定無效。諾和諾德已提起上訴，暫未有結果公布。

據財聯社記者了解，因諾和諾德利拉魯肽專利期已過，國內已有超過 10 家企業布局，且走到了上市前階段。其中，翰宇藥業（300199.SZ）、通化東寶（600867）、正大天晴等企業的利拉魯肽產品則正處于上市申請中。而在 GLP-1 受體激動劑領域，國內還有恒瑞醫藥（600276.SH）、石藥集團（01093.HK）、信達生物（01801.HK）、甘李藥業（603087.SH）、天境生物等多家企業均在有所布局。

醫療戰略咨詢公司 Latitude Health 創始人趙衡認為，目前 GLP-1 用于減重的市場夠大，能抓住黃金期盡快讓產品上市的公司將獲得先機，而等到大量競品集中上市的時候，則意味著定價和支付策略的轉變，后發的競品分得市場會更加困難。因此，爭奪 GLP-1 減重市場，是一場和時間賽跑的競爭。

王恒最后對財聯社記者表示，GLP-1 品種由于自身特性，完全切合當前減肥需求人群的用藥習慣，華東醫藥利拉魯肽作為國內唯一獲批減肥適應癥的 GLP-1，其市場空間可以充分想象。" 另外，雖然華東醫藥本身的營銷網絡非常強大，但還是需加快利拉魯肽進院和進入雙通道藥店的腳步，與醫院的藥事委員會做好公關，只有與醫保進行有效銜接之后，其銷量才會被完全引爆。"

（編輯 曹婧晨）