當(dāng)前視訊!君實(shí)生物:VV116已于國(guó)內(nèi)完成一項(xiàng)III期研究,同時(shí)正在開展多項(xiàng)國(guó)際多中心的III期臨床研究
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同花順(300033)金融研究中心1月3日訊,有投資者向君實(shí)生物提問(wèn), 董秘你好,vv16計(jì)劃3期臨床終點(diǎn)在23年一月底之前?
公司回答表示,投資人您好,VV116已于國(guó)內(nèi)完成一項(xiàng)III期研究,同時(shí)正在開展多項(xiàng)國(guó)際多中心的III期臨床研究。公司已組建專門團(tuán)隊(duì),正在盡全力推進(jìn)相關(guān)研發(fā)工作的進(jìn)程,并希望借此積累更多數(shù)據(jù),探索其在全球市場(chǎng)后續(xù)注冊(cè)及商業(yè)化的可能性,以期為全球抗疫貢獻(xiàn)中國(guó)力量。北京時(shí)間2022年12月29日,全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(The New England Journal of Medicine,NEJM,影響因子:176.079)在線發(fā)表了君實(shí)生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物VV116(JT001)對(duì)比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物(PAXLOVID)用于伴有進(jìn)展為重度包括死亡高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者早期治療的III期臨床研究(NCT05341609)成果。這是NEJM發(fā)表的首個(gè)中國(guó)自主研發(fā)的新冠創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)。該研究是奧密克戎變異株流行期間首個(gè)針對(duì)中國(guó)COVID-19患者開展的小分子口服抗病毒藥物“頭對(duì)頭”III期臨床研究。結(jié)果顯示,研究主要終點(diǎn)達(dá)到設(shè)計(jì)的非劣效終點(diǎn),相比PAXLOVID,VV116組的臨床恢復(fù)時(shí)間更短,安全性方面的顧慮更少。謝謝您的關(guān)注!
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